El Comité de Ética en Investigación, es un espacio para la deliberación sobre los aspectos metodológicos, éticos y jurídicos, relacionados con la investigación científica en todas las áreas de la actividad académica
OBJETIVO. Contribuir a salvaguardar la dignidad, derechos, seguridad y bienestar de los participantes actuales y potenciales de un Proyecto de Investigación evaluando la pertinencia, justificación, diseño y metodología de un estudio propuesto, bajo los principios básicos que son relevantes para la Ética en Investigación
SESIONES: El comité se reunirá de manera ordinaria: mensualmente según cronograma definido para cada año (segundo martes del mes 16:00 HORAS), con el objeto de revisar, aprobar o no aprobar la documentación de proyectos de investigación que se radiquen al comité, el cual podrá ajustarse de acuerdo a la planeación que se tenga por la gerencia durante el mes.
Reunión extraordinaria: Los integrantes se reunirán en forma extraordinaria presencial en cualquier tiempo para tratar asuntos urgentes o específicos.
ENVIÓ DE DOCUMENTACIÓN PARA EVALUACIÓN: Toda propuesta de investigación con riesgo mínimo o riesgo mayor deberá ser evaluada, así cuente con el aval bioético de otra institución.
Esta solicitud de revisión deberá contar con la documentación completa de acuerdo a los formatos institucionales definidos para tal fin.
TIEMPO EVALUACIÓN: El comité tiene un plazo máximo de cuatro (4) semanas para evaluar los proyectos sometidos a su consideración y decidir sobre su calificación ética.
Los investigadores deben someter sus proyectos a consideración del comité con una anticipación no inferior a cuatro (4) semanas a la fecha límite establecida por la convocatoria a la cual se presentarán, teniendo en cuenta que la decisión escrita puede demorar hasta cuatro (4) semanas.
FUNCIONES: Serán funciones primordiales del Comité de Ética de Investigación de la E.S.E Hospital Universitario San Rafael de Tunja las siguientes:
1. Fomentar la investigación en el Hospital Universitario San Rafael de Tunja, a partir de las políticas institucionales, estimulando la formación de grupos de investigación por líneas de investigación, prioridades y disponibilidad de recursos,
2. Establecer y fortalecer las líneas de investigación de acuerdo a las tendencias epidemiológicas de la Institución, la región, nacionales y mundiales, para que los investigadores se adscriban a ellas,
3. Salvaguardar los derechos de los participantes en la investigación al asegurar la protección de los derechos, la seguridad y el bienestar de los participantes,
4. Evaluar, aprobar o reprobar, antes de su inicio, las investigaciones propuestas de los proyectos de investigación presentados ante el Comité bajo los principios relevantes para la Ética en Investigación.
5. Obtener y mantener la documentación requerida de cada proyecto de investigación,
6. Realizar seguimiento periódico del desarrollo de los proyectos aprobados
INTEGRANTES
El comité estará integrado por:
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